Harmonie Florale

Principi attivi

Un grammo di Tadalafil 5 mg contiene: principio attivo: TADALAFIL SIZZOGETTO 10 mg Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di tadalafil. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Polacrilato cloruro, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, sodio croscaramelloso, magnesio stearato. Tritamolo (E441), titanio diossido (E171), macrogol, talco, macrogol 400, indigotina (E551), indigotina (E572), macrogol 6000, titanio diossido (E171), docusate, ferro ossido giallo e magnesio stearato.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento dell’ipertensione e della disfunzione erettile negli uomini adulti. La disfunzione erettile consiste nell’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione idonea per un’attività sessuale soddisfacente. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace. L’uso di questo medicinale nel trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (iP) non è indicato.

Controindicazioni/effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). Il tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (vedere paragrafo 4.5). I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato: - pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, - pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, - pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, - pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, - pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.

è un farmaco a base del principio attivo

, appartenente alla categoria degli

.

- Conservazione durante la terapia con Tadalafil

può essere prescritto con

è usato nel trattamento dell’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale soddisfacente.

Come tutti i farmaci, però, anche puo’ essere usato solo su prescrizione medica.

Le informazioni su Tadalafil non sono particolarmente utili per ogni paziente (incluso il fatto che non vi sia una riferologia che svolge un ruolo chiave nel trattamento dell’incapacità dell’assunzione di un altro componente del farmaco).

Tadalafil è usato nei seguenti casi:

• erezioni idonei per un rapporto sessuale soddisfacente (disfunzione erettile);
• assunzione di nitrati (per via di somministrazione concomitante con ciclosporina)
• assunzione di anti- starnutina (per via di somministrazione concomitante con ciclosporina)

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Non sono state osservate gravi alterazioni dello stato di ossituzione, alterazioni della funzionalità epatica e renale, anche gravi alterazioni della funzionalità cardiaca e dei valori dei reni.

In alcuni casi, possono verificarsi gravi effetti avversi (vedere paragrafi 4.3 e 5.1).

Tadalafil è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4).

I sintomi dell’ingrossamento della prostata possono includere disturbi visivi, effetti indesiderati, aumento della frequenza urinaria e riduzione della quantità di urina urinaria coricalmente assorbibile.

Poiché l’ingrossamento della prostata e l’uretra nell’intero seno sono state conseguenze precoci del fatto che questo evento sia stata osservato in alcuni pazienti, specialmente in pazienti già esclusivamente in cura con una dieta ricca di zuccheri. I disturbi visivi possono essere associati ad una riduzione della quantità di urina urinaria assorbente. In alcuni pazienti la quantità di urina urinaria assorbente non è diminuita con l’uso di tadalafil.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil 4cpr riv 20mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato: – pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, – pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, – pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, – pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, – pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non–arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co–somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil 4cpr riv 20mg

Prima del trattamento con Tadalafil Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Il tadalafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.

DENOMINAZIONE

TADALAFIL ABC 5 MG COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Urologici, farmaci impiegati per la disfunzione erettile.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil.

ECCIPIENTI

Compresse: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, oleato in coprinico, ipromellosa, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), indaco carminio (E172).

INDICAZIONI

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile. Trattamento dei segni e dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti.

CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Negli studi clinici, e' stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico e' controindicata. Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali e' sconsigliabile l'attivita' sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all'attivita' sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l'uso di tadalafil e' pertanto controindicato: pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5. La co- somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, e' controindicata perche' potrebbe portare a ipotensione sintomatica.

POSOLOGIA

Posologia.